Teljesek-e a CE dokumentumok?

A kockázat: hiányos CE-dokumentáció = jogtalan CE-jelölés

A CE-jelölés nem minőségi pecsét — hanem a gyártó (illetve az EU-importőr) önbevallása, hogy a termék minden vonatkozó EU-irányelvnek megfelel. Ezt a nyilatkozatot teljes műszaki dokumentációval kell igazolni, amit a gyártónak 10 évig elérhetően kell tartania (lásd EU megfelelőségértékelési irányelvek).

A valóság: sok szállítónak csak egy "CE"-logós papírja van — de nincs kockázatértékelés, nincsenek vizsgálati jelentések, nincsenek tervezési dokumentumok. Amikor az EU-piacfelügyelet bekéri ezeket a dokumentumokat (és kéri), az EU-importőr nehezen tud magyarázkodni.

Mi tartozik a teljes CE-dokumentációhoz

1. Kockázatértékelés és biztonsági elemzés

Minden veszély szisztematikus értékelése az ISO 12100 (gépbiztonság) vagy a termékkategóriák specifikus szabványai szerint. Mi történhet? Milyen valószínűséggel? Milyen súlyossággal? Milyen védelmi intézkedéseket hoztak?

2. EU megfelelőségi nyilatkozat (Declaration of Conformity)

Az írásos nyilatkozatnak tartalmaznia kell: gyártó (név + cím), EU-meghatalmazott képviselő, termékmegnevezés + modell, alkalmazandó EU-irányelvek (pl. EMC-irányelv 2014/30/EU, kisfeszültségű irányelv 2014/35/EU, gépirányelv 2006/42/EG), alkalmazott szabványok, aláírás + dátum. Sablon: EU Bizottság sablon.

3. Műszaki tervezési akta

Kapcsolási rajzok, alkatrészjegyzékek, anyagspecifikációk, tervrajzok. Ezeket a dokumentumokat felhatalmazott hatóságok számára kérésre 30 napon belül elérhetővé kell tenni.

4. Vizsgálati jelentések

Akkreditált laboratóriumok tesztelik a terméket az alkalmazandó szabványok ellen. Pl.: EN 60335-1 elektromos készülékek biztonságához, EN 55014-1 EMC-zavarkibocsátáshoz, EN 71 játékok biztonságához. A jelentéseknek tartalmazniuk kell a dátumot, a laboratóriumi akkreditációt, a módszereket és az eredményeket.

5. Használati utasítás és biztonsági információ

A célország EU-nyelvein (DE Ausztria/Németország esetén). Teljes — nem Google-fordítással. Beleértve a figyelmeztetéseket az ISO 7010 szerint, műszaki adatokat, karbantartási és ártalmatlanítási információkat.

6. Termékjelölés

CE-logó (legalább 5 mm magas), gyártó-azonosítás, modellszám, sorozatszám, szükség esetén WEEE-szimbólum, RoHS-hivatkozás, a gyártó vagy EU-importőr elérhetőségi adatai.

Következmények figyelmen kívül hagyás esetén

• Piaci tiltás — az EU-piacfelügyelet kivonhatja a forgalomból a hiányos dokumentációjú termékeket.
• 100 000 € feletti bírságok — Németországban a ProdSG szerint, Ausztriában a PMG szerint.
• Személyes felelősség — az ügyvezetők személyesen felelnek érvényes CE-dokumentáció nélküli szándékos forgalomba hozatalért.
• Kártérítés — személyi sérülés esetén az EU termékfelelősségi irányelv 85/374/EGK alkalmazandó — vétkességtől független, korlátlan.
• Hírnévkár — a RAPEX-listázás évekig nyilvánosan látható marad az EU Safety Gate-ben.

Források és további olvasmányok

• EU CE-jelölés — hivatalos útmutató
• EU harmonizált szabványok adatbázisa
• EU termékfelelősségi irányelv 85/374/EGK
• BMSGPK Ausztria — Termékbiztonság
• BAuA Németország — Szövetségi Munkavédelmi Intézet