第 4 项（共 9 项）
CE文件齐全吗？
CE标志不是质量印章——它是制造商（或欧盟进口商）的自我声明，表明产品符合所有适用的欧盟指令。这一声明必须有完整的技术文档支持，并保存10年。
风险：CE文档不完整 = 非法CE标志
CE标志不是质量印章，而是制造商（或欧盟进口商）的自我声明，表明产品符合所有适用的欧盟指令。这一声明必须由完整的技术文档支持，制造商必须保存10年（参见 欧盟合格评定指令）。
现实是：许多供应商只有一张带有"CE"标志的纸——但没有风险评估、没有检测报告、没有设计文件。当欧盟市场监管要求这些文件时（这是经常发生的），欧盟进口商陷入困境。
完整的CE文档包括什么
1. 风险评估和安全分析
根据 ISO 12100（机械安全）或各产品类别的具体标准对所有危险进行系统评估。可能发生什么？发生概率？严重程度？已采取哪些保护措施？
2. 欧盟合格声明（Declaration of Conformity）
书面声明必须包含：制造商（名称+地址）、欧盟授权代表、产品名称+型号、适用的欧盟指令（例如：EMC指令2014/30/EU、低电压指令2014/35/EU、机械指令2006/42/EG）、所应用的标准、签字+日期。模板见：欧盟委员会模板。
3. 技术构造文件
电路图、物料清单、材料规格、设计图纸。这些文件必须在30天内应授权机构要求提供。
4. 检测报告
认证实验室针对适用标准对产品进行测试。例如：EN 60335-1 用于电气设备安全、EN 55014-1 用于EMC发射、EN 71 用于玩具安全。报告必须包含日期、实验室认可、方法和结果。
5. 操作说明和安全提示
采用目的地国的欧盟语言（DE用于奥地利/德国）。完整——不能用Google翻译。包括根据ISO 7010的警告标志、技术数据、维护和处置说明。
6. 产品标识
CE标志（至少5毫米高）、制造商标识、型号、序列号、必要时WEEE符号、RoHS提示、制造商或欧盟进口商的联系数据。
忽视的后果
- 市场禁令——欧盟市场监督 可以将文档不完整的产品撤出流通。
- 高达10万欧元的罚款——在德国根据ProdSG，在奥地利根据PMG。
- 个人责任——管理者对在没有有效CE文档的情况下故意将产品投放市场负有个人责任。
- 损害赔偿——对于人身损害，适用 欧盟产品责任指令85/374/EWG——无过错责任，无上限。
- 声誉损害——RAPEX列表在欧盟Safety Gate中公开可见多年。